Cobimetinib/Cotellic(考比替尼)

閱讀量:3464 2017-12-18

適應癥:攜帶BRAF V600E或V600K基因突變、已擴散至人體其他部位或不能經手術切除的晚期黑色素瘤。

劑型/給藥途徑:口服片劑

國外批準日期:2015/11/10

中國是否獲批:否

作用機制:Cotellic通過抑制MEK的活性阻止或減慢癌細胞生長。

常見不良反應:包括心肌損傷(心肌?。┗蚱渌∪鈸p傷(橫紋肌溶解癥)、新發皮膚腫瘤(原發性皮膚惡性腫瘤)、眼?。ㄒ暰W膜脫離)、嚴重皮疹、肝損傷(肝毒性)、出血以及由光敏感性增加導致的嚴重皮疹。

Cotellic的獲批為黑色素瘤的靶向治療又添一員新將。相比Vemurafenib單藥治療,Cotellic聯合Vemurafenib治療對BRAF突變陽性黑色素瘤患者更加有效。

臨床試驗獲益:

Cotellic+Vemurafenib治療組患者擁有約12.3個月的無疾病惡化存活期,相比之下,Vemurafenib+安慰劑治療組患者的無疾病惡化存活期只有7.2個月。此外,Cotellic+Vemurafenib治療組有65%的患者在治療開始后存活17個月,而Vemurafenib+安慰劑治療組只有50%的患者在治療開始后存活17個月。Cotellic+Vemurafenib治療組有70%的患者達到了腫瘤完全消失或部分縮減,而Vemurafenib+安慰劑治療組只有50%的患者達到了腫瘤完全消失或部分縮減。

來源:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm471934.htm

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